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国海Healthcare纳微科技新股 [复制链接]

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投资要点

公司纳米微球技术全球领跑,为国内创新药产业赋能,公司主营业务为化药、生物药纯化色谱填料的研发生产以及LCD面板的聚合物间隔物微球的生产。色谱填料主要用于化药、生物药生产后的下游分离纯化步骤,是药物生产过程中的刚需步骤。公司目前纳米微球技术获得多项重大突破,能够为国内如火如荼发展的创新药产业直接赋能。年国内市占率约为9.5%,是国内目前第一家以纳米微球材料的研发生产和销售为主营业务的待上市公司。公司业绩快速增长,-年公司营收CAGR为53%,归母净利润CAGR为81%,财务数据优异。

色谱填料是化药、生物药产业分离技术的核心,国内市场伴随创新产业的快速发展迅速扩大。色谱填料是色谱层析技术的关键,在化药、生物药的分离纯化过程中发挥重要作用。在单抗生产中,分离纯化环节一方面占据生产成本的65%以上,另一方面还直接决定单抗的综合性能表现,也是生物制药的主要生产瓶颈。行业市场广阔且发展稳定,预计年全球市场规模29.93亿美元,复合增长率为7.16%。目前由于技术垄断和行业黏性问题,全球市场主要被GEHealthcare,Tosoh,Bio-Rad等外企长期占据。国内创新药业务的产业发展和投融资规模目前处于快速增长状态,随着创新药产业发展,国内市场对于色谱微球的需求会不断增加,并且由于国际贸易环境不确定性增强,关键原料的国产替代逻辑也渐成趋势。生物医药的纳米新材料也属于国家大力推进的重点发展领域,产业政策支持十分充分。

公司在微球粒径均一性制备和大规模生产两方面突破“卡脖子”技术壁垒,突破进口桎梏实现国产替代。纳米微球技术关键在于微球粒径、孔径的精度控制及大规模生产放大,目前公司在这两方面都已打破国外产商对色谱填料技术垄断。公司目前已掌握精确控制纳米微球粒径大小、粒径分布、孔径大小、孔径分布和比表面积的关键技术,能够满足小分子,大分子及超大分子的分离纯化需求。公司已成功实现上百种产品的大规模生产,并建设常熟纳微生产基地,有效保障未来新增订单需求。公司一方面不断与国内一线药企构建合作关系,另一方面也大力进军国际制药公司,成立了印度子公司,加强公司产品的国际销售能力。

盈利预测和评级:我们预计-年公司营收分别为3.34亿元、5.18亿以及7.63亿元,净利润分别为1.28亿元、1.96亿元以及2.86亿元。我们认为公司所处行业增长态势稳定,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固,首次覆盖,给予买入评级。

风险提示:1)公司研发进展不及预期风险;2)公司业绩不达预期风险;3)行业政策风险;4)系统性风险;5)公司与国外同行并不具有完全可比性,相关资料仅供参考

报告正文

01

纳微科技,国内领先的高性能纳米微球研发龙头

1.1、公司发展历程:十余年卧薪尝胆,破微球关键技术垄断

件,江必旺博士在苏州工业园区成立“苏州微纳科技有限公司”,从事高性能纳米微球材料研发与规模化生产及销售。年,公司改名为“苏州纳微科技有限公司”并被认定为苏州市纳微米材料工程技术研究中心。年,公司参加匹兹堡博览会(Pittcon),产品开始出口至欧美市场,打破了我国在分离层析介质上单向进口的局面。年,公司发布ProteinA亲和层析介质新产品并成功推出高载量离子交换和疏水层析介质。年,常熟纳微生产基地落成。公司经过十余年的跨领域研发创新,技术探索和积累,建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系,能够在几纳米到几百纳米范围精准调控微球材料的尺寸、形貌及表面功能化。公司打破了国外厂商对生物医药和平板显示等领域关键材料的长期垄断,已能够推广至欧洲、美国等发达市场。

1.2、化药、生物药纯化填料广泛覆盖,LCD面板微球锦上添花

纳微科技目前的产品和服务主要集中于生物医药和平板显示两大应用领域,其中生物医药占据主要业务重心。生物医药领域,公司主要为药品大规模生产过程中的纯化步骤提供分离纯化材料,同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备;平板显示领域,公司主要提供用于控制LCD面板的聚合物间隔物微球(间隔物塑料球),同时可以提供包括二氧化硅为基质的间隔物微球(间隔物硅球)、导电金球、标准颗粒、黑球在内的其他光电应用微球材料。

1.3、股权架构集中,核心技术人员具有深厚的专业背景和产业经验

公司股权集中,公司实际控制人江必旺和陈荣姬系夫妻关系合计控制公司52.08%的股份。其中江必旺直接持股18.15%,并通过深圳纳微、苏州纳研和苏州纳卓间接控制33.93%的股份,陈荣姬分别通过苏州纳卓、苏州纳合间接持股0.96%、2.65%,二人合计控制公司52.08%股份(未计入苏州纳合所持股份)。

公司创始人,董事长江必旺先生具有深厚的学术功底,其系北京大学学士,纽约州立大学宾汉姆顿分校博士,加州大学伯克利分校博士后,国家级重大人才工程(A类)专家,曾担任北京大学计算机研究所助教,美国罗门哈斯公司(现已并入杜邦公司)高级科学家,北京大学深圳研究生院教授。已发表学术论文20余篇,在高分子材料、纳米材料等领域积累深厚。目前为公司研发项目总负责人,带领公司研发团队进行技术创新,推动各类纳米微球材料及色谱填料/层析介质产品的制备和产业化应用。公司其他核心技术人员还包括陈荣姬和林生跃,分别负责公司产品量产供应及解决工业化生产的相关问题。

1.4、公司深耕研发多年,主营业务优秀,财务数据表现优异

-年,公司营收以53%的CAGR从万元快速增长到2.05亿。归母净利润以81%的CAGR从万元增长到万元。

目前,生物医药方面业务(聚合物色谱填料,离子交换层析介质等)构成公司收入和毛利的主要来源。LCD的间隔物塑料球比例是逐年下降态势。

目前公司的毛利率水平一直保持稳定,年生物医药、平板显示毛利率及综合毛利率分别为84.72%、78.87%、83.43%,管理费用目前呈现逐年下降态势。

公司大力投入研发,年至年研发费用占比维持在20%以上。随着公司营收不断大幅上涨,研发费用占比在年降低至16.2%。

02

色谱填料是化药、生物药产业分离技术的核心,国外厂商长期占据市场主流踪

2.1、色谱/层析技术是现代工业中广泛应用,行之有效的物质分离技术之一

液相色谱技术是以液体为流动相,带领混合组分从装着填料的色谱柱一端流入,并从另一端流出。在整个过程中,由于混合组分的各个物质物理化学性质不同,其与色谱填料的作用力有差异,导致各组分在柱子中的迁移速度不同,最终按顺序从柱子出口流出,从而实现产物分离的目的。

色谱/层析技术在生物制药分离纯化中发挥着重要的作用,生物药分离纯化,是指反应完毕的细胞培养液经由高性能纳米微球组成的多种层析介质的抓取捕获、离子交换后,获得目标抗体蛋白的过程,也是单克隆抗体、融合蛋白、疫苗等生物大分子药品的核心生产环节和主要成本所在:以单克隆抗体生产为例,下游分离纯化环节占据了整个生产成本的65%以上。分离纯化环节的质量还直接决定了生物大分子药品的综合性能表现,其工艺效率也直接影响着药品生产效率,是目前生物制药的主要生产瓶颈。

色谱填料是色谱系统的核心材料,色谱柱的分离纯化效果很大程度上取决于色谱填料。其色谱填料主要指具有纳米孔道结构的微球材料,粒径在微米尺度,孔径更是以纳米衡量,常规孔径大小在5~纳米范围内。为了实现对色谱分离性能的改善,往往需要对填料表面进行改性和功能化修饰,通过键合不同性质的基团,制备不同分离模式的色谱填料。

根据公司招股说明书中的市场数据,全球色谱填料市场将从年的18.49亿美元增长至年的29.93亿美元,复合增长率约为7.16%。其中亚太地区的增长将引领全球,预计将从4.06亿美元增长至7.60亿美元,复合增长率约为9.39%。

中国色谱行业发展市场潜力较大,目前年中国市场规模1.12亿美元,在亚太地区市场占比为25.17%。根据公司招股说明书,年-年中国复合增长率能保持11.30%并达到2.13亿美元的市场规模。

2.2、国外企业把控微球均一生产和大规模制造工艺,长期占据市场主流

长期以来,我国用于生物大分子药物或有机小分子药物分离纯化的色谱填料/层析介质微球等核心材料基本依赖进口,成本长期居高不下,限制了中国生物制药产业的发展。其技术难点主要在于稳定均一的微球大规模制造工艺,该工艺需要同时满足控制微球大小,均匀性的同时,还需要控制孔道结构,制造难度很大。目前全球色谱填料市场主要由GEHealthcare,Tosoh,Bio-Rad等国外厂商占据,上述企业产品管线齐全,具有较强的产品研发实力。

03

纳微科技实现“卡脖子”技术突破,国内微球填料龙头,顺势而为有望实现国产替代

根据纳微科技招股书介绍,其是国内目前第一家以纳米微球材料的研发生产和销售为主营业务的上市公司。按照年纳微科技.57万的色谱填料合计收入计算,其年在国内市场的份额约为9.5%,是国内色谱填料市场的龙头企业。

3.1、微球粒径分布优于同类产品,实现百种产品大规模生产

公司创始人、董事长江必旺博士是在国家级重大人才工程(A类)专家,长期从事技术研发相关工作,研究管理经验丰富。公司多年的技术耕耘换来了制备技术,工业生产上的多项突破。公司目前已掌握精确控制纳米微球粒径大小、粒径分布、孔径大小、孔径分布和比表面积的关键技术,能够满足小分子,大分子及超大分子的分离纯化需求。

纳微科技率先在单分散散球形硅胶色谱填料的制备与规模生产上取得突破,实现了粒径精准可控、粒径高度均匀的单分散球形硅胶色谱填料的制备。打破了国外公司对硅胶色谱填料技术和产品的垄断。纳微科技具有自主知识产权的技术能够高效的将硅胶色谱填料、聚合物层析介质及间隔物微球的粒径分布变异系数可做到3%以下,而目前市场上传统产品一般超过10%。

由于公司具有微球生产的最底层技术,能够将技术进行有效转移,实现平台化,具有较强的延展性,,除现有色谱填料与间隔物微球的生产外,还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。

公司产品种类齐全,基质方面,公司填料基质种类覆盖齐全,是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一。公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术,成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点,使其既可用于中小分子的分离纯化,也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料,具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻,聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。

公司同时具有微球大规模制造的生产经验,能够将1-2升小试工艺成功放大至-0升生产规模,能够快速完成实验室研究成果向商业化生产的转换,目前已完成上百种产品的规模化生产,积累了丰富经验。公司同时是国内少有的具备微球大规模生产能力的企业。目前在苏州工业园内已建有1.2万平米左右的研发和生产基地,同时在常熟新材料产业园建有1.8万平米左右的大规模生产基地,具备规模化生产能力,可稳固产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系,已通过ISO质量管理体系认证,部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区。

3.2、国内生物药产业高速发展,推动色谱行业发展,纳微科技国内业务年增速40%以上

近年国家经济发展,居民健康意识加强以及对创新药行业鼓励政策的实施,中国生物药市场规模也处在高速发展阶段。根据公司招股书介绍,中国生物药市场规模-年复合增长率为22.4%,并将于年达到1.3万亿元,直接促进色谱填料/层析介质需求的增加,给色谱行业发展带来利好。

凭借着国际国内的色谱填料行业良好的发展势头,目前纳微科技在国内外市场上均取得了年均40%以上的业务收入增速。并且境外收入占比均稳定在10%左右。

年,国家发布《中国制造》战略规划,明确提出要“瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点,引导社会各类资源集聚,推动优势和战略产业快速发展”,大力推动包括新材料及生物医药在内的重点领域突破发展。国家随后颁布了一系列法规政策,为行业奠定了优秀的政策环境。

3.3、色谱行业黏性较大,不稳定的国际贸易有望促使色谱填料行业实现进口替代

目前公司依靠较强的科研能力,已打破生物医药和平板显示领域等关键材料领域长期以来有国外厂商垄断的竞争格局,产品已广泛外销至欧洲、美国、韩国等发达市场。

由于医药企业产品获批时需要报备全工艺流程,包括下游纯化过程中所用色谱填料具体生产厂家,所以当更换相关供应商时,还需要对更换后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序,因此通常医药企业对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。以往这种较强的黏性对于国产厂商增加市场渗透率是较为不利的先天劣势。但目前由于新冠疫情对原材料生产供应的影响,占国内市场主流的国际厂商在供货上具有相当的不确定性。同时由于国际贸易环境充满较大不确定性,国内各大药企为了确保自身原材料供货的稳定性,会将部分原来由外企占据的订单份额开放给国内厂商,这将有利于纳微科技等在内的本土色谱填料/层析介质厂商的发展。

随着我国持续推进医药产业改革,“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台对制药企业的成本控制亦提出了更高要求。纳微科技目前已与江苏恒瑞医药股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等多家大型知名药企形成合作关系。这一方面说明公司技术得到了国内一线药企的认可,另一方面也体现了国内各公司推动进口材料替代,降低生产成本的趋势。

04

盈利预测与估值

盈利预测和评级:我们预计-年公司营收分别为3.34亿元、5.18亿以及7.63亿元,净利润分别为1.28亿元、1.96亿元以及2.86亿元。我们认为公司所处行业增长态势稳定,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固,首次覆盖,给予买入评级。

公司目前竞争对手多为国外大型科技公司,且国内还未出现以纳米微球材料的研发和销售为主营业务的上市公司。根据招股说明书,按照主营业务收入来自医用药用材料类产品、自主研发、自主生产、产品附加值较高等标准,公司选取正海生物及键凯科技两家上市公司作为可比公司,其中以键凯科技公司产品业务模式与纳微科技可比度最高,故预计纳微科技PE估值在年倍。

05

风险提示

1)公司研发进展不及预期风险

2)公司业绩不达预期风险

3)行业政策风险

4)系统性风险

5)公司与国外同行并不具有完全可比性,相关资料仅供参考

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周超泽,首席分析师,医药组组长,哥伦比亚大学化学工程/罗格斯大学金融工程双硕士,浙江大学工学学士,生物工程和金融复合背景,年加入国海证券医药组,主要覆盖海内外创新药产业链、CXO、原料药产业链方向。

许睿,高级分析师,复旦大学药物化学硕士,年加入国海证券医药组,主要覆盖创新药、原料药、制剂出口板块。

叶小桃,助理研究员,香港中文大学生物化学与生物医学理学硕士,年加入国海证券医药组,主要覆盖创新药产业链服务商CXO板块(CRO/CDMO/CSO)

乐妍希,助理研究员,墨尔本大学金融硕士,年加入国海证券医药组,主要覆盖药店、医美及医药消费板块。

周超泽,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

行业投资评级

推荐:行业基本面向好,行业指数领先沪深指数;

中性:行业基本面稳定,行业指数跟随沪深指数;

回避:行业基本面向淡,行业指数落后沪深指数。

股票投资评级

买入:相对沪深指数涨幅20%以上;

增持:相对沪深指数涨幅介于10%~20%之间;

中性:相对沪深指数涨幅介于-10%~10%之间;

卖出:相对沪深指数跌幅10%以上。

本报告的风险等级定级为R3,仅供符合国海证券股份有限公司(简称“本公司”)投资者适当性管理要求的的客户(简称“客户”)使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。客户及/或投资者应当认识到有关本报告的短信提示、电话推荐等只是研究观点的简要沟通,需以本公司的完整报告为准,本公司接受客户的后续问询。

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